
福利待遇:
10000-15000+五险+工作餐+节日福利
岗位职责:
1.负责医疗器械质量管理体系(新版 GMP、GB/T 42061等体系)建立和维护,确保体系持续有效运行;
2.负责变更控制、偏差管理、纠正预防措施和风险管理全流程管理,确保质量相关活动闭环、合规可控;
3.负责生产现场的日常巡检,监督人员操作、设备使用、环境控制(如洁净区)及工艺参数,确保符合工艺规程和GMP要求;
4.组织或参与内部审核和管理评审,配合药监部门(飞行检查)及第三方认证审核,跟进缺陷整改;
5.负责投诉、不良事件、年度质量回顾等上市后质量工作;
6.组织开展质量意识与质量管理相关的培训,持续推动体系合规改进。
任职要求:
1、机械、生物、药学等相关专业
2、具备1-3年以上医疗器械行业质量管理、质量保证或相关工作经验。
3、熟悉新版GMP、GB/T 42061等相关法规要求,有MDSAP、FDA,CE认证工作经验者优先
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浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
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