任职要求
1、机械制造、生物医学工程、药学或相关专业。
2、‌经验要求‌：3年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉有源或无源器械优先；
3、具备主导三类器械注册或体系考核经验者优先。
岗位要求
1、建立并维护符合ISO 13485/GMP的质量管理体系，主导内审、管理评审及持续改进；
2、负责产品注册认证（NMPA/FDA/CE），编制质量文件，应对监管检查；
3、主导客户投诉与不良事件调查，实施CAPA及风险管控。
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