1、熟悉医疗器械注册流程与相关法规，有 CE/FDA 注册经验优先；英文读写流利；
2、负责医疗器械 CE、FDA、UKCA 等国际市场注册申报，编写及审核技术文件、风险分析、测试报告等注册资料；
3、对接海外公告机构、认证公司及客户，跟进审核、发补回复与取证；

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