
岗位职责
1、负责落实实施核酸检测试剂盒研发计划,按期完成产品的设计、实验操作、配合生产部完成样品和试产量产转化工作;
2、严格按照实验安排进行实验,保证实验记录的完整性和数据的客观性;
3、熟悉核酸检测试剂盒的注册及相关规程,相关注册材料的编写;
4、与相关部门及时沟通,协同解决存在的问题,确保研发项目顺利完成;
5、对生产和市场能够提供技术支持,解决相关问题;
6、完成公司安排的其他研发相关工作;
7、定期学习医疗器械相关法律法规,参加相关培训并通过考核。
任职要求
1. 生物医学、分子生物学、化学等相关专业,具备扎实的理论基础。
2. 具备PCR实验操作经验,熟悉核酸提取、扩增等实验流程,有试剂盒研发经验者优先。
3. 熟悉医疗器械注册相关法规及流程,能独立撰写注册申报材料。
4. 具备良好的沟通协调能力,能够跨部门协作,推动项目落地。
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