
岗位职责:
1、按照公司及部门主管的安排完成医疗器械、体外诊断试剂相关生产任务。整个生产过程必须严格遵守公司质量体系文件中的要求;
2、负责相关生产设备的使用及日常维护;
3、根据规定定期清洁,消毒生产场地,并做好相关记录;
4、配合质量部门及仓库管理员完成原料、辅料、包材、半成品和成品的验证工作;
5、配合质量部门完成国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核;
6、完成公司安排的其他生产相关工作;
7、定期学习医疗器械生产相关法律法规,参加相关培训并通过考核。
岗位要求:
1、药学、生物学、基础医学、检验学等相关专业。熟悉ISO 13485国家标准及GMP车间相关的法律法规要求者、有3年及以上医疗器械生产或质控工作经验者可放宽要求;
2、熟练掌握溶液配制,微量分装,洁净操作等工艺技术者优先;
3、上岗前需进行岗前培训,培训合格并通过考核方可正式进入生产车间;
4、认真敬业、积极耐劳、责任心强、遵守纪律、具有良好的沟通能力和团队精神。
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